Оголошуючи про відкликання, FDA також оприлюднило повідомлення про безпеку для пацієнтів і постачальників медичних послуг щодо відкликаних імплантатів, які включають: заповнені фізіологічним розчином грудні імплантати Natrelle. Наповнені силіконом молочні імплантати Natrelle. Natrelle 410 високоякісних грудних імплантатів анатомічної форми, наповнених силіконом. 29 липня 2024 р.
Перевірте їхні грудні імплантати в списку відкликаних продуктів на веб-сайті FDA. Зв’яжіться з Allergan, щоб дізнатися, чи має компанія інформацію про імплантати грудей пацієнта. Зверніться до хірурга, який виконував процедуру збільшення грудей, щоб перевірити записи інформації про імплант.
Канада заборонена Текстуровані імплантати Biocell у травні; це означає, що ніхто не міг продавати чи імпортувати грудні імплантати Allergan Biocell у Канаді.
Грудні імплантати Natrelle® не досліджувалися на пацієнтах із певними захворюваннями та можуть підвищувати певні ризики у пацієнтів із будь-яким із наведених нижче захворювань: аутоімунні захворювання (такі як вовчак і склеродермія); ослаблена імунна система (наприклад, ті, хто зараз отримує імуносупресивну терапію)
Найбільше відкликаних імплантатів Allergan належить бренду Natrelle. Текстуровані імплантати McGhan and Inamed також є частиною відкликання.
Відкликання пристроїв класу 3 NATRELLE Імплантати молочної залози, наповнені силіконом
Дата ініціювання фірмою | 06 листопада 2019 р |
---|---|
Статус відкликання1 | Припинено 3 о 09 липня 2021 р |
Номер відкликання | Z-0700-2020 |
Відкликати ідентифікатор події | 84318 |
Номер PMA | P020056 |