Як класифікується біомедичне обладнання за електробезпекою?

Команди класифікуються тип B: усі для медичного використання, які не мають частин, що підходять для пацієнта. Команди Тип BF: Син команди типу B з вхідними отворами або частинами, що підходять для пацієнта, електрично плаваючими. Команди класифікуються типу BF всі ті, що призначені для медичного використання, які мають частину, що стосується пацієнта.

Їх асортимент широкий і вони поділяються на шість категорій: медичне обладнання; протези, ортези та функціональні допоміжні засоби; діагностичні засоби; приладдя для стоматологічного використання; хірургічні та лікувальні матеріали, засоби гігієни.

У сфері медичних технологій біомедичне обладнання – це те прилади, призначені для надання медичної, хірургічної допомоги, діагностики, лікування та реабілітації.

Тобто, Клас I відповідає пристроям, які представляють дуже низький ступінь ризику, а клас IV включає медичні пристрої, які вважаються найбільш критичними з точки зору ризику..

Є пристрої, які дуже корисні для захисту електроустановок, коли звичайна робота була змінена або є збої в з'єднанні, і цього не може бути в господарських магазинах.

Виробник несе відповідальність за класифікацію вашого пристрою на основі його цільового призначення. Медичні вироби поділяються на 4 класи ризику від низького до високого: Клас I, IIa, IIb та III . Запланована виробником мета та потенційний ризик, пов’язаний із використанням, визначають клас ризику.

Оцініть статтю