Дослідження показало, що додавання Sarclisa до стандартних препаратів – леналідоміду, бортезомібу та дексаметазону (Rvd) – призвело до статистично значуще та клінічно значуще покращення виживаності без прогресування порівняно з індукційною терапією RVd.3 дні тому
(NYSE: PFE) сьогодні оголосила, що дослідження фази 3 кон’югату антитіло-препарат ADCETRIS® (брентуксимаб ведотин) у комбінації з леналідомідом і ритуксимабом для лікування пацієнтів із рецидивною/рефрактерною дифузною великоклітинною В-клітинною лімфомою (DLBCL) показало, що статистично значущим і клінічно значущим …
Два дослідження фази 3 (OPERA I та OPERA II) показали, що окрелізумаб зменшує щорічну кількість рецидивів приблизно на 46% порівняно з бета-інтерфероном через два роки. Лікування також зменшує прогресування клінічної інвалідності на 40%, як вимірюється за розширеною шкалою інвалідності (EDSS).
У клінічному дослідженні (середня експозиція лікування 7 місяців), 17 із 51 (33%) пацієнтів, які отримували SPINRAZA, мали підвищений рівень білка в сечі, порівняно з 5 із 25 (20%) пацієнтів із фіктивного контролю. У групі пацієнтів із пізнім початком СМА (середня експозиція лікування 34 місяці) 36 із 52 (69%) мали підвищений вміст білка в сечі.
Визначення: вимірювані зміни в стані здоров’я, що спостерігаються під час клінічного випробування для оцінки ефективності та безпеки втручання. Результати може бути як позитивним (наприклад, лікування, виживання), так і негативним (наприклад, смерть).
Ключові результати Виживання без інвазивних захворювань відбулося у 226 із 2549 пацієнтів (8,9%) у групі, що отримувала рибоцикліб, і у 283 із 2552 пацієнтів (11,1%) у групі, яка отримувала лише інгібітор ароматази (P = 0,0006). 3-річна виживаність без інвазивних захворювань становила 90,7% з рибоциклібом проти 87,6% без нього.